Adio, medicamente la bucată!
Adio, medicamente false! Din această lună, producătorii sunt obligaţi să ataşeze elemente de siguranţă pe fiecare ambalaj şi coduri unice care trebuie confruntate cu o bază de date europeană.
Articol editat de Carmen Sas, 17 februarie 2019, 06:00 / actualizat: 17 februarie 2019, 17:14
Adio, medicamente false! Din această lună, producătorii sunt obligaţi să ataşeze elemente de siguranţă pe fiecare ambalaj şi coduri unice care trebuie confruntate cu o bază de date europeană.
Producătorii autohtoni au investit deja în dispozitivele de înseriere, dar pretind totuşi că aceste costuri nu se vor reflecta în preţurile de vânzare ale produselor farmaceutice. Cu detalii tehnice, Dragoş Damian, director executiv al Patronatului Român al Producătorilor de Medicamente:
Nu există nicio diferenţă în ceea ce priveşte calitatea, eficienţa şi siguranţa terapeutică a medicamentului. Singurul lucru care se întâmplă este că pe linia de fabricaţie a producătorului se aplică pe ambalaje un sistem de siguranţă informatic, cu un cod de bare 2D unic. Fiecare cutie are un alt număr; şi se aplică şi un sistem de siguranţă fizic, un sticker care blochează de la deschidere cutia de medicamente. Deschiderea cutiei nu este permisă nici în momentul de faţă. Ea se face în farmacie pentru că există o necorelare între modul în care prescrie medicul şi numărul de tablete care se află într-o cutie. Dacă dai 2, 4 sau 6 tablete dintr-o cutie,, fără să mai ai pe acea folie pe care se află tabletele data fabricaţiei sau seria produsului şi apare o reacţie adversă sau ceva mai grav, nu ştim de unde să luăm acel produs. Realizarea şi verificarea medicamentelor se aplică doar la medicamentele de prescripţie. Cele fără prescripţie (OTC-urile, suplimentele, dispozitivele medicale) nu fac obiectul.
Dragoş Damian susţine că adaptarea ambalajelor la necesarul cerut de reţete ar fi complicată şi greu de realizat. Deocamdată nu există sancţiuni pentru farmaciştii care desfac cutiile pentru a ajusta dozele la nivelul prescripţiei; dar acesta ar trebui să fie privilegiul exclusiv al pacientului, spune preşedintele Asociaţiei de Serializare a Medicamentelor, Dan Zaharescu:
Nimeni nu va putea să umble în cutie în afară de pacientul căruia îi e destinat medicamentul respectiv. Altfel, acest lucru va fi vizibil, iar pacientul va putea să ceară farmacistului să-i elibereze o altă cutie. În România, aşa cum ştim, este permis în cazul bolilor cronice ca medicul să prescrie pentru 3 luni de tratament medicamentele; 3 luni pot să însemne 89, 90, 91 de zile, în funcţie de lunile anului respectiv. Deci este posibil ca farmacistul să trebuiască să deschidă încă anumite cutii, pentru ca să poată să-i dea pacientului numărul exact de medicamente. Aici sunt nişte chestiuni care trebuie rezolvate, fiindcă în mod normal o cutie de medicamente nu ar trebui să mai poată să fie desfăcută de către farmacist, iar pacientul ar trebui să o primească sigilată.
Emiliana Costiug, preşedintele Asociaţiei Medicilor de Familie din Cluj, îşi pune întrebarea: cum se vor împăca prevederile contractului cadru pentru anumite tratamente cu inviolabilitatea ambalajelor?
Nu ştiu dacă nu se bat cap în cap contractul Casei Naţionale de Asigurări şi această reglementare. Pentru că noi, conform contractului cadru, putem să scriem tratamentul adecvat pentru un număr de zile, deci un număr de tablete. În acest context nu ştiu cum se va face decontarea medicamentului. Pe de altă parte, va fi vorba de timpul alocat pentru calcularea cutiilor, pentru că noi nu ştim, ca medici, câte tablete sunt într-o cutie; timpul alocat pacientului este din ce în ce mai puţin din cauza informatizării, din cauza problemelor birocratice. E foarte important să ne axăm noi, ca personal medical, pe problemele de sănătate ale pacientului şi nu pe necesarul de cutii.
Din partea Colegiului Farmaciştilor din Cluj, Raluca Arbore încearcă să ne liniştească, promiţându-ne o perioadă de tranziţie în care se vor închide ochii la desfacerea medicamentelor rămase pe stoc:
Se desfac în continuare. Oricum, minimum doi ani de zile se va merge în paralel, şi cu serializare şi cu neserializare. Nu au cum să meargă altfel decât în paralel până nu se epuizează stocurile vechi. Medicamentele au în medie un termen de valabilitate de 5 ani: atâta vreme cât ele sunt în valabilitate, ele trebuie să poată fi folosite. Vor fi nişte paşi în plus, cu siguranţă va trebui ca fiecare medicament, ca să fie eliberat, să fie scanat şi verificat într-o bază de date internaţională, prin acel cod unic. Din momentul în care a fost scanat şi verificat, rămâne oricum responsabilitatea farmacistului faptul că l-a desfăcut şi îl poate elibera la fracţie ulterior. O vreme trebuie să meargă în paralel, sunt cutii care au fost deja desfăcute. Şi dacă vor fi sancţiuni ulterior, vor fi după ce se va mai reglementa un număr de lucruri. În acest moment nu are cum. Mai e şi o chestie cu legislaţia de prescriere. Atâta vreme cât reţetele sunt scrise pe 30 de zile sau 60 de zile şi cutia are 28, eu ca farmacist cum să fiu obligată să-i dau 30? Nu am cum să nu desfac.
Nimic de zis, ne aliniem normelor europene de siguranţă a medicamentului. În schimb nu-şi pune nimeni întrebarea cum vom împăca varza cu capra, adică prescripţia cu integritatea ambalajului. Mi-e teamă că, în bună tradiţie mioritică, lucrurile vor merge ca înainte. Sau, cum zicea nenea Iancu, „să se revizuiască, dar să nu se schimbe nimic!”
Ovidiu Moldovan / Andrea Nagy
Radio Cluj poate fi ascultat şi online, AICI sau pe telefon: 031 504 0456, apel cu tarif normal.
